年11月8日，世界知识产权组织（WIPO）发布《全球疫苗挑战：加速疫苗创新和获取（GlobalChallengesReportonVaccines:AcceleratingInnovationandAccess）》。该报告描述了疫苗的创新过程，解释了疫苗的可用性受限是由于创新过程的每个阶段都存在阻碍，但是大部分的障碍都是可管理的。本文将针对知识产权在促进疫苗发展方面所起的作用，并就发展中国家疫苗技术的可用性展开深刻讨论，并概述知识产权如何被用于应对疫苗领域的全球健康挑战。

1.知识产权与疫苗

专利、商标、版权以及商业秘密等各种类型的知识产权与疫苗及其相关技术有关。专利对疫苗的保护主要体现在：疫苗的配方（包括药物成分的组合）以及疫苗接种仪器（vaccineadministration）。临床试验数据保护可防止第三方使用提交给监管机构的临床试验数据，从而获得生产竞争产品的营销许可。商标有助于建立产品或服务与生产或提供该产品或服务的特定组织或个人之间的联系，能够保护疫苗的品牌。版权保护创意，并适用于与疫苗有关的说明材料和设计。最后，商业秘密保护了那些发明人和企业选择不公开的知识，这些知识是不可共享的或是不符合专利权的标准[1]。在疫苗领域，商业秘密尤其指的是与制造工艺相关的专有技术。

知识产权的主要功能是鼓励发展所需的大量研发投资。如果没有这种激励机制，疫苗创新可能就不会发生。像专利这种类型的知识产权可以通过类似许可的方式加强对疫苗生产和分配的控制，这将有助于确保疫苗的质量和安全。质量控制是影响公众对疫苗质量和有效性认识的一个关键因素。同样，商标也是质量保证体系的基础，使创新者能够从受疫苗保护的患者的信任中受益。在这方面，需要注意的是，公众对疫苗的接受程度是疫苗接种计划实施的基础。

此外，专利权人的知识产权排他性并不是绝对的。例如：专利的保护范围是有限的，在专利保护范围之外可能有一些本身无法申请专利但可用专利做替代的产品。在这种情况下，可能无法实现专利产品的价格效应。第三方围绕发明专利进行“规避设计”的能力是完善的专利制度的重要组成部分[2]。这与疫苗特别相关，疫苗往往由多种技术组成，而其中只有一部分是获得专利权。

2.疫苗研发、监管及生产中的知识产权

专利可以影响发展中国家的新制造商进入疫苗市场，涵盖了从临床前的研发到市场选择中的规模生产、处方以及许可的每一个程序的监管。发展中国家的疫苗制造商认为专利会影响交易成本和研发周期，专利申请的不确定性可能为评估疫苗市场的知识产权带来困难。为了解决这些问题，报告提出了一系列措施，包括提高专利的透明度，提升知识产权管理能力建设。

（1）疫苗研发阶段

疫苗研发基本技术（如：佐剂）的专利仅仅是影响发展中国家疫苗创新和可获得性的众多因素之一。最近一份对巴西的分析报告[3]强调，扩大免疫覆盖率最重要的挑战在于监管与投资，巴西应增加本国居民提交的疫苗专利数量，有助于加强国家的技术吸收能力和创新能力[4]。为此，巴西特别提出了由国家研究委员会（NationalResearchCouncil）制定评估该国研究人员科学生产力的新政策和新标准。

产品开发合作关系（ProductDevelopmentPartnerships，简称：PDPs）是提高发展中国家疫苗供应水平的重要手段。许多PDPs已经通过开发和实施有助于产品研发与平衡价格的知识产权管理框架克服了专利带来的潜在障碍[5]。例如：瑞士成立的一家非营利性的公私合作公司疟疾药品事业会（MMV），它明确使用知识产权框架，包括实现自由经营、激励私营资源和专有技术的贡献、保证产品质量以及促进疟疾疫苗的供应四个关键目标。为此，MMV建立一个活跃的筛选流程来识别疫苗产品。在研发中注意寻求专利保护，并吸引私营部门参与进一步研发合作。MMV还利用专利执法以防止生产出不合格的疫苗药品。其他组织，例如脑膜炎疫苗（MeningitisVaccineProject）和疟疾疫苗项目（MalariaVaccineInitiative）为了加速疫苗创新与获取，也在对知识产权进行战略管理。此外，WIPORe（







































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