早期开发的脑膜炎球菌疫苗为全菌体疫苗,该类疫苗由于过高的接种反应而最终放弃。磺胺等抗生素的产生,用于治疗和预防脑膜炎球菌性疾病具有良好作用,一度减缓了脑膜炎球菌疫苗研发的迫切性。直到20世纪60年代,耐磺胺药的脑膜炎菌株大量出现,脑膜炎疾病在越战期间成了新兵中的严重问题,这才重新燃起了人们开发脑膜炎球菌疫苗的热情。
1.20世纪70年代,国外A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖菌苗相继问世,并已商品化。
2.、年WHO正式颁布了A、C群单价,A+C两价和A+C+Y+W四价菌苗的制造及检定规程。
3.我国自年开始研制A群脑膜炎球菌多糖菌苗并获得成功,年国家正式批准生产和应用。
4.年经国家批准兰州生物制品研究所又生产出了A+C群两价脑膜炎球菌多糖菌苗,其质量基本上达到WHO的要求标准,目前已在国内各省市广泛应用。
5.年ACYW四价流脑结合疫苗在美国注册批准。
6.B群疫苗是基于从经遴选的暴发菌株中提取的蛋白质(外膜囊)研制的。菌株特异性B群疫苗已在一些国家应用并成功地限制了暴发,但并未推广使用。
7.诺华(Novartis)年4月7日宣布,FDA已授予B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero突破性疗法认定。目前,Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准,用于年龄在2个月以上的人群。
8.尚未开发出预防X群脑膜炎球菌疾病的疫苗。
现有的脑膜炎球菌疫苗包括多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗。尽管纯化荚膜多糖抗原可诱导保护性的抗体应答,但结合疫苗具备更强的免疫原性,并可诱导免疫记忆。目前针对A、B、C、W和Y群均已开发出了多糖疫苗和结合疫苗。
国外的脑膜炎球菌多糖和结合疫苗
生产商
疫苗名称
疫苗组分
脑膜炎球菌多糖疫苗
巴斯德
Mengivac
AC多糖
Menomune
ACYW多糖
葛兰素史克
ACVax
AC多糖
ACYWVax
ACYW多糖
脑膜炎球菌结合疫苗
惠氏
Meningitec
C群多糖+CRM蛋白
诺华
Menjugate
C群多糖+CRM蛋白
百特
NeisVac-C
C群多糖+破伤风类毒素
巴斯德
Menactra
ACYW群多糖+白喉类毒素
葛兰素史克
Menitorix
Hib+C群多糖+破伤风类毒素
诺华
Bexsero
B群相关蛋白
中国目前已经开发出A群多糖、AC多糖、ACYW多糖流脑疫苗,年开始研发并生产出AC流脑结合疫苗,在这里就不再赘述。
使用疫苗预防脑膜炎球菌的历史已经超过40年,但至今为止还没能建立起对所有菌群的全面保护。现在看来,脑膜炎球菌疫苗的开发受制于脑膜炎球菌的生物学特性和它与人类宿主间独特的相互关系。在与宿主相互作用的过程中,脑膜炎球菌已经进化、衍生出了一套复杂的伪装术,以逃避宿主的免疫防御系统。
明天文章题目:1.流脑多糖疫苗的免疫效果,2.敬请期待!!
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