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大公司

等了23年的突破！

婴儿死亡主因有望迎来新疗法

药明康德：今日，阿斯利康公司（AstraZeneca）与赛诺菲公司（Sanofi）联合宣布，在研抗体nirsevimab在3期临床试验中达到主要终点，成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV在许多国家是婴儿死亡的首要原因。Nirsevimab的积极3期临床试验结果意味着20多年来这些患者有望迎来一款新的疗法。

Nirsevimab是一种长效抗体，由阿斯利康和赛诺菲联合开发，它可以直接为婴儿提供免疫力，并提供针对RSV的即时保护。Nirsevimab的设计让它效力更强更持久，在RSV季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，也被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。

知名药企，要开新业务

赛柏蓝：4月26日，云南白药发布公告，与万隆控股集团有限公司(以下简称“万隆控股”)签订了《关于云南白药集团股份有限公司及万隆控股集团有限公司就成立合资企业的谅解备忘录》，拟通过双方共同出资组建一家从事工业大麻相关产业链及供应链之有关业务的合资企业，其中万隆控股以现金出资，所占比例不低于51%，云南白药以资产出资，所占比例不超过49%。

公告显示，在符合中国相关法律法规的情况下,云南白药同意为协助合资企业业务开展所需，担当辅助角色,按万隆控股集团要求提供协助生产及准备工业大麻原料的工作,协助配置设施、营运及管理并整合资源以完成其工业大麻种植活动,协助引入其他大麻种子进行研发，生产及研发含大麻素及工业大麻成分的终端产品，提供相关产品的营销工作的支持，以及尽其最大努力继续维持所有工业大麻种植及相关的活动有相关的牌照资质及许可证以及符合中国相关法律法规。

五分之一患者症状改善超过90%！

外用银屑病疗法公布最新结果

药明康德：DermavantSciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上（PASI90）的标准。同时，患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中，该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。

投融资

AIxplorerBio索智生物完成

五千万元天使轮融资

动脉网：动脉网获悉，年4月26日，AI驱动的新型生物医药公司AIxplorerBio索智生物宣布完成五千万人民币天使轮融资。索智生物由许大强博士团队、百图生科及维亚生物联合发起设立，专注于自身免疫系统和神经退行性疾病领域的新药研发，并致力于在药物研发过程中打造一个以人工智能为基础的新型的新药研发范式。索智生物的天使轮融资由百图生科领投，维亚生物跟投。作为战略投资人，百图生科和维亚生物将会在AI技术、计算能力、底层多维数据、蛋白结构及新药研发等方面为索智提供全方位的支持。

新政策

数百大品种将被集采

赛柏蓝：近日，广东发布《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案（征求意见稿）》表示，将于年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。似乎年这一时限，给如火如荼开展的省级集采划出了一个可能的时间节点。

1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》强调，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

广东的方案进一步指出，对基本医保药品目录内同通用名同剂型的药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。根据广东的计划，将加快药品集团带量采购工作的常态化、制度化，由省医保部门统筹开展全省的药品集团带量采购工作，原则上每年不少于1次。

新研究

首个临床实验表明抗衰老化合物NMN

可改善人体骨骼肌中的葡萄糖代谢

药明康德：在一项新的双盲临床研究（ClinicalTrial.govNCT）中，来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现以前被证实在小鼠中可以对抗衰老和改善代谢健康的NMN对人类代谢功能有临床相关的影响。这项研究是首个探究NMN给送在人体内的代谢效果的双盲随机临床试验。

这项针对绝经后糖尿病前期（prediabetes，也译为前驱糖尿病）女性的小型临床试验显示，胰岛素刺激的葡萄糖清除（可通过高胰岛素-正糖钳夹技术进行评估），以及骨骼肌的胰岛素信号（AKT和mTOR的磷酸化）在NMN补充后有所增加，但在安慰剂治疗后没有变化，这意味着化合物NMN改善了胰岛素增加骨骼肌摄取葡萄糖的能力，这种能力在肥胖、糖尿病前期或2型糖尿病患者中往往是不正常的。NMN还上调了血小板源性生长因子受体β和其他与肌肉重塑有关的基因的表达。然而，这种治疗并没有降低血糖或血压、改善血脂状况、增加肝脏中的胰岛素敏感性、减少肝脏中的脂肪或减少小鼠体内的炎症循环标志物。

新冠疫苗究竟管用多久？

Science发文揭示

生物探索：为了研究细胞免疫记忆在人一生中和跨组织中的变化，研究人员对6种常见病原体的特定免疫球蛋白重链(IGH)以及没有接触过埃博拉病毒和新型冠状病毒病毒的志愿者进行了表征。研究一共分析了12份脐带血(CB)样本、51名1至3岁(18岁)儿童的93份血样、17至87岁(18岁)健康成人的份血样以及8名已故器官捐献者的血液、淋巴结和脾脏样本的趋同抗原特异性抗体基因。

研究结果表明，在脐带血样本中IGH频率融合性最低，儿童和成人的融合克隆多为mutM/D或CS，而在成人血样中，b型流感嗜血杆菌（Hib）、脑膜炎奈瑟氏菌（NM）和呼吸道合胞体病毒（RSV）的融合克隆主要是mutM/D克隆，而肺炎球菌(PP)、破伤风类毒素(TT)和流感克隆主要是CS克隆。但奇怪的是，儿童的Hib、PP、TT和RSVCS融合克隆的频率高于成人，这些克隆中也发现了突变的IgM或IgD。儿童血液中的融合克隆频率与疫苗接种时间没有显著相关。

在未患COVID-19疾病或患病之前的样本中，研究人员发现SARS-CoV-2的融合克隆在儿童血液中更常见。51例儿童中有37例出现SHM伴或不伴CS，表明既往有抗原经验。成人血液和淋巴组织中SARS-CoV2收敛克隆的频率低于儿童，CS的例子很少。说明与成年人相比，儿童的血液中有更高频率的融合B细胞克隆。

总之，这篇文章揭示了B细胞记忆因病原体不同而不同。多糖抗原特异性克隆并不局限于脾脏。成人在淋巴组织中的克隆频率和类别转换比血液高，而儿童血液中有丰富的类别转换融合克隆。研究结果强调了儿童早期B细胞克隆扩增和交叉反应性在未来对新病原体反应中的重要性。